LIFE SCIENCE
ENJEUX ET DÉFIS DU SECTEUR

Faisant l’objet d’enjeux financiers colossaux, le secteur de la pharmacie et des biotechnologies est en permanence à la recherche du bon équilibre entre des activités de R&D longues, coûteuses et risquées économiquement et des activités de production en grande série, nécessitant de forts investissements capacitaires et dont le retour sur investissement est consolidé par la vitesse de mise sur le marché et la durée de vie des produits fabriqués.

Depuis plusieurs années, le secteur de la pharmacie et des biotechnologies a dû s’adapter à certaines évolutions structurelles de son marché :

  • accélération des temps de développement et de mise en fabrication de nouveaux médicaments,
  • très grande diversité de nouveaux médicaments et techniques thérapeutiques,
  • mondialisation et développement des marchés ciblés et des pays producteurs, induisant plus de concurrence et relevant d’autant le niveau de performance économique attendu.

Le secteur est de ce fait en perpétuelle remise en cause, tant en ce qui concerne les produits, les moyens de productions et équipements nécessaires, que du fait de la diversité des acteurs et technologies en présence. Ces évolutions doivent se faire avec l’absolue garantie de la maîtrise qualitative des produits fournis, le respect des contraintes réglementaires en constante évolution et la simplification des processus de mise en conformité.

Le périmètre de l’industrie cosmétique se reconfigure pour sa part avec l’intégration de deux tendances fortes : la cosmétique bio et la cosmétique personnalisée. Les ventes de produits bio, naturels ont fortement augmenté et l’adoption d’une norme internationale sur les cosmétiques bio a permis de rendre le marché plus lisible. Sur ce marché les industriels proposent également des produits adaptés à chaque peau, à l’agressivité du milieu dans lequel on évolue, à son état de forme, de fatigue…

POSITIONNEMENT ATRIX SUR LE MARCHÉ LIFE SCIENCE

Forte de ses expertises en maîtrise de la contamination et en ingénierie des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), ATRIX offre aux maîtres d’ouvrage des solutions de pointe en matière d’ingénierie des environnements maîtrisés (laboratoires, salles blanches, salles propres, salles stériles), intégrant la notion d’économies d’énergies et répondant aux exigences du secteur en termes de normes et de procédures.

En plus de compétences techniques, en particulier en ce qui concerne les utilités propres (EPU, EPPI, VP, ACP…), le Groupe apporte à ses clients sa connaissance des process pharmaceutiques (formes sèches, formes liquides, produits injectables stériles, vaccins…) et des environnements associés à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et au respect des exigences des pharmacopées européennes (EP) et américaines (USP, FDA).

Ces expertises environnées par les architectes du groupe permettent à ATRIX de proposer une réelle approche globale des projets confiés par nos clients favorisant la parfaite prise en charge des contraintes process dans des bâtiments ergonomiques et idéalement intégrés dans leurs sites d’accueil.

illustration pharmaceutique Atrix
L'offre atrix
Une offre complète adaptée aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques.
1. ARCHITECTURE ET PROJETS

Avec le support de toute l’expertise du groupe, nos architectes et ingénieurs projets pilotent nos opérations de maîtrise d’œuvre, d’assistance à maîtrise d’œuvre ou d’ingénierie intégrée à des marchés de conception réalisation. ATRIX a ainsi la capacité de s’engager sur des objectifs de résultats en matière de performances, de coûts et de plannings.

  • Etude de faisabilité
  • Études capacitaires, dimensionnement des procédés
  • Avant-Projet
  • Permis de Construire
  • Maîtrise d’Œuvre
  • Suivi de réalisation
  • Assistance mise en service
  • Qualifications QC / QI / QO, QP
  • Ergonomie & Optimisation des postes de travail
2. EXPERTISES ET CONSEIL

A travers ses divisions métiers, ATRIX propose une offre complète de conseils et d’expertises adaptés au secteur des sciences de la vie. Les interventions s’inscrivent au sein de contrats cadres métiers ou de missions spécifiques dont les conclusions apportent les éclairages nécessaires aux arbitrages que les prescripteurs du groupe ATRIX

  • Etudes de concept, analyses de risques, dossiers qualité pour les autorités (ANSM, FDA, …) dans le respect des GMP et Pharmacopées
  • Etablissement des URS, FDS, Plans Directeur de Validation, protocoles FAT, SAT, …
  • Etudes d’implantation et d’optimisation des flux
  • Utilités propres
  • Gestion et évacuation des déchets gazeux, liquides et solides
  • Nettoyage, décontamination, SIP, CIP, …
  • Qualifications QC/QI/QO et QP avec l’exploitant
  • Connaissance et respect des textes réglementaires, GMP et Pharmacopées
  • Connaissance des dernières directives européennes liées à la fabrication et à la manipulation des Médicaments de Thérapies Innovantes
  • Compétences en microbiologie et moyens en interne pour réaliser des analyses microbiologiques standards (boîtes de Pétri...) et rapide (analyse par cytométrie type Chemscan)
  • Equipements spécifiques en analyse et imagerie, cyclotron, …
ILS NOUS FONT CONFIANCE